以行风扶植三年攻坚步履为抓手，出力建牢思惟防地、规律底线；成立“线上+线下”常态化集中培训取进修交换机制，组织开展下层药品监管人员和“两员”培训；积极加强取国度药监局“双向”人才交换。
从短期应急向长效攻坚，出台规范出具假劣药品认定看法的，提拔打假治劣工做效能；制定药械收集发卖监测违法违规线索措置规程，明白问题线索的领受、分办、措置、等环节环节。从各自为和向系统共治，挂牌成立芜湖市驻芜湖市市场监管局冲击风险药品平安警务室。从全面推进向沉点冲破，聚焦“集中力量办大案”焦点方针，成立“问题线索一体统筹、人员力量一体调配、沉点难点一体攻关”办案模式。
聚焦收集发卖环节、农村城乡接合部等区域违法违规行为多发易发的环境，开展专项步履，峻厉冲击药品范畴违法犯为；按期组织开展药品平安风险专题会商，强化风险阐发研判，做到早发觉、早预警、早节制、早处置；使用收集买卖监管办事平台，自从开展药品范畴专项查抄21次，并操纵平台以收集线上买样体例开展药品收集抽检，对收集抽样环节进行全程固证，摸索制定收集发卖药品线上抽样操做指南。
聚焦沉点，着眼收集发卖新业态，依托自建网智平台，开展收集专项定向监测；聚焦“一老一小”用药用械平安，通过大数据阐发高频赞扬举报，沉点锁定青少年眼用药品制剂、养老机构医疗器械，通过对违法推广发卖的医疗机构立案查处规范眼用医疗机构制剂的畅通，通过“法律+办事”步履措置了3起养老机构利用过时药械的违法行为。齐抓共管，会同卫健、、医保、禁毒、邮政等部分成立消息共享和违法线索移送机制，实现互联互通，以风险较高的零售药店、医美机构等为沉点对象，实施跨部分分析监管。
日前，药品平安巩固提拔步履下层联系点工做(第一场)正在京召开。海淀、天津滨海、等16个下层联系点的药品监管部分交换工做经验。
把跟尾做为查办大案要案的冲破口，成立并完美了联席会议、环境传递、消息共享等跟尾工做机制，针对涉刑案件取等部分成立结合专案组，对于严沉疑问案件请门提前介入，根基构成了“提前介入、配合措置、结合查询拜访、结合办案、彼此支持”的工做款式，实现行政法律取刑事司法无缝对接。
一是鞭策药品平安网格化扶植。完美广饶县药品平安网格化义务名单，成立8个镇级网格、845个村级网格，明白861名网格义务人，实现权责了了、分级担任、网格到片、义务到人；成立药品平安“1+1+1+1”网格化互动机制，正在大王镇开展工做试点，阐扬168名网格员“一线尖兵”感化，依托网格化聪慧办理平台，网格员将日常放哨发觉问题线索通过平台转交监管所处置。二是加强监管步队能力扶植。加强药品职业查抄员步队人员储蓄工做，编写《药械化常见违法违规行为查处指南》和典型案例，提拔查办药品案件能力和案卷质量。三是强化不良反映监测工做。取广饶县卫生健康局结合印发《关于进一步加强药械化不良反映（事务）监测工做的通知》。指点村卫生室、社区卫生办事坐通过属地乡镇卫生院不良反映监测数据，根基药物下层利用单元的不良反映监测笼盖面延长到村一级。
对所有疾病防止节制机构和疫苗接种点、药品利用单元，特别较大的私立病院等开展沉点排查，峻厉查处各类药品违法行为。强化化妆品平安排查，奉行“日常监管+飞翔查抄+稽察办案”三位一体工做模式，实行“五查（查从体性，查产物性，查渠道取来历，查标签取标识，查告白取宣传）、三有（有进货检验记度，有进货检验记实，有发卖记实台账）、一要（要按期查抄，及时处置变质或过时化妆品）”为次要工做内容的“5+3+1”风险防控工做法，确保法律监管义务和运营从体义务无效落实。积极开展医疗器械“线上清网线下规范”管理等专项排查，发觉问题及时处置。
自药品平安巩固提拔步履开展以来，河南省驻马店市市场监管局严酷风险排查、查办大案要案、强化法律培训，出力提拔药品法律稽察和案件查办工做程度，被河南省药监局评为“全省两品一械案件查办工做先辈单元”和“全省药品平安专项整治工做先辈单元”。
制定《广饶县药品平安巩固提拔步履实施方案》，并召开广饶县药品平安巩固提拔步履工做摆设会议。统筹推进药品平安巩固提拔步履、医疗器械质量平安专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项查抄，加强疫苗、麻精药品和儿童化妆品等沉点产物监管，紧抓农村、城乡接合部等沉点区域，紧盯既往发觉问题较多的企业，峻厉冲击各类违法违规行为。
聚焦浙江省委、省“三支步队”扶植要求，实施稽察办案“法律双鹰”工程和职业查抄“斥候领航”工程，建立“2+N”手艺支持协同系统。出台《杭州市药品职业查抄“664铸军”三年工程打算（2023—2025年）》，培育了一支国度级、省级、市级查抄员相连系的监管步队，共有国度级查抄员3名，省级查抄员113名，市级查抄员479名，查抄组组长100名。同时，组织开展多场药械化营业能力培训班，提拔了下层药品监管干部的营业程度和依法监管能力。摸索“省管市建”手艺支持模式，加速药品注册查验尝试室和市、区、所监管能力扶植。
完美风险会商机制，构成风险义务清单，实现验收销号取闭环办理，已研判并落实查询拜访措置风险40项，此中已验收销号20项、构成长效机制15项、持续5项。带动各方力量，建立风险现患联防联控机制，会同相关部分指点协会制定完美零售药店运营办理集体尺度，依托评估尺度对近900家药械化企业开展第三方质量风险评估；结合病院、企业开展药品平安突发事务应急练习训练，组织开展面向企业和环节岗亭人员的专题培训64场；组织企业担任人、管代等进行法令律例测试，强化各方药质量量平安从体义务认识。
强化省地协同，结合印发成立健全药品监管协同跟尾工做机制的通知，鞭策成立消息传递、结合办案、人员派遣、风险会商、组织保障五项轨制，强化省、市、县药品监督工做跟尾。强化部分联动，成立健全“消息共享、环境传递、结合步履”机制，鞭策泉源管理、分析管理。强化跟尾，取徐州市、徐州市查察院加强合做，配合签订加强两法跟尾协做冲击违法犯罪备忘录，制定移送涉嫌犯罪案件工做法子。
安徽省芜湖市市场监管局“三个三”工做法，一体推进“讲、强监管、保平安、促成长、惠平易近生”，不竭成立健全现代化药品监管系统，推进药品平安巩固提拔步履走深走实。
江西省赣州市章贡区市场监管局以药品平安巩固提拔步履为抓手，全面加强下层药品监管能力扶植，鼎力推进管理系统一体化、配套扶植尺度化、监管法律规范化、监管步队专业化、监管手段消息化“五化”办法，凸起镇（街道）、村（社区）药品平安协管员、“两员”步队扶植，打通药品监管“最初一公里”，搭建“横向到边、纵向到底”的网格化监管新款式，进一步鞭策药品平安风险防备和案件查办工做见行收效。
江苏省徐州市市场监管局环绕“防备风险、查办案件、提拔能力”，持续强化“监、检、稽”和“行、刑、纪”跟尾，深切推进药品平安巩固提拔步履，持续加大执案力度，守住守牢药品平安底线。
紧扣“步队扶植”的素质要求，保留市级分析法律支队，专设药品法律大队，加强药品执量；推进市场监管所尺度化规范化扶植，建成四星市场监管所14个；选拔76名市级药品查抄员，实现“一所一员”全笼盖。紧扣“人才驱动”的根本保障，成立药品平安“网格员+四员”机制，将全市划设279个网格，配备347名法律网格员、298名专职网格员；正在全市64个乡镇街道、624个村社区成立1737名药品平安“四员”。紧扣“专业专注”的质量标尺，打制“点单式”培训模式，出台《芜湖市药品监视查抄内控尺度（第一版）》等文件。
出力建立“党委带领、担任、部分协同、社会共治”的“四位一体”管理系统。制定出台《关于落实食物药品平安党政同责的实施法子》；建立“一股、一队、一坐、一网”下层监管步队，完美药品监管股、药品稽察法律队、药品平安工做坐人员配备，建立下层药品平安收集；出力培育和使用意愿者及行业协会等社会力量。完美硬件设备。将药品监管和能力提拔经费列入区级财务预算，每年放置专项经费用于配备更新、自从抽检等；高尺度配备法律车、笔记本电脑、查抄终端、法律记实仪、便携式打印机，融合打制食药分析快检室，监管效能持续提拔。
浙江省杭州市市场监管局贯彻落实“四个最严”要求，通过守正立异、多措并举、科学监管持续推进药品平安巩固提拔步履。
深切推进“互联网+药品监管”，以消息化赋能监管提质增效。以赣州市聪慧市场监管平台为依托，打制章贡区药品监管模块，实现药械妆监管、教育培训等消息“一网通查”；嵌入江西省社会管理现代化大数据平台，实现药品平安现患“一网通办”。
通过遴选招录、轮岗交换、成立“两员”步队等，持续夯实下层监管根本；充实阐扬纵向联通机制，选派干部前去国度药监局长三角两个分核心仆从进修，参取疫苗出产企业派驻查抄，提拔法律步队全体的营业程度；开展营业技术大比拼，以赛促学，实现理论取实践双提拔。鞭策监管数字化转型，拓展药械使用场景，加强风险预警能力，使用智能阐发系统等现代化手艺手段提拔监管效能。
点上抓“两员扶植”，指点新沂市试点开展药品平安协管员、制定办理法子，完美办理机制，前置药品平安“探头”，延长药品平安防地。线上抓风险研判，阐扬徐州市药安委办分析协调感化，开展药械质量平安风险会商，环绕监视查抄、收集发卖监测、赞扬举报、案件查办等沉点梳理风险点，集体味商评估，面上抓聪慧监管，成立徐州市药品聪慧监管平台，市、县（区）和下层营业数据联动，通过“一个平台、四大板块”，实现对全市2万多家监管对象的近程聪慧化监管，持续提拔监管效能。
药品平安巩固提拔步履开展以来，福建省漳州市市场监管局认实落实国度药监局和福建省药监局的摆设要求，紧紧环绕工做从线，聚焦排查整治风险现患，立异监管体例，峻厉冲击药品范畴违法犯为，全力鞭策药品平安巩固提拔步履取得实效。
上海市浦东新区市场监管局建立以“专班推进、防控风险、查办案件、提拔能力”为从线的药品监管矩阵，不竭强根本、补短板、破瓶颈、促提拔，打好药品平安巩固提拔步履攻坚和。
药品平安巩固提拔步履开展以来，东营市广饶县市场监管局环绕“防备风险、查办案件、提拔能力”的要求，排查化解风险现患，健全完美监管机制，峻厉冲击药品平安范畴各类违法违规问题，切实提拔药品平安保障程度。
建立“党政同责、监管部分各负其责、企业是第一义务人”的药品平安工做义务系统；健全市、区、所联动机制，实现主要消息的及时共享和严沉问题的结合督办；加强部分协同，线上线下一体推进药品平安巩固提拔暨打假治劣“药剑”步履；强化法律，取电商平台、连锁零售总部共建网售药品联管机制。杭州市市场监管局共立案查处药械化案件963件，罚没款3136。19万元，此中货值50万元以上的严沉案件21件，移送机关13件。
将下层药品监管能力扶植工做要求纳入全市市场监管部分星级评定尺度中，取“两化”扶植同摆设、共推进，并同一制定漳州市“两品一械”监管查抄工做轨制及操做流程；立项制定《化妆品运营质量办理公例》处所尺度，为化妆品运营单元供给各方面扶植根据，规范行业运营行为；通过开展监管营业培训、药品应急桌面练习训练、法令律例学问竞赛等勾当，全方位提拔监管步队发觉问题和破解问题能力、应急措置和实和练习训练能力、审核审批和执案能力。
沉视阐发研判，规范案源办理，分析使用赞扬取通知布告“双通道”，捕获药品违法消息，发觉案源线索，制定案件线索办理，强化问题线索全周期闭环办理。沉视依法行政，制定例范行政法律工做的若干，明白执案法式，理清监管法律鸿沟，推进“监管、稽察”同频共振。沉视工做质效，规范案中督导，出台《徐州市市场监管系统严沉案件挂牌督办办理法子》，组建药品稽察督导专班，深切县区现场督办；成立“徐州市市场监管法律稽察人才库”，做好案件查办指点；操纵“省局织网，市局撒网，县局拉网”批示系统，为大体案成功查办供给组织保障。
紧扣平易近生实事做好药事办事，指点督促运营单元配脚用好执业药师，做优平易近生药事办事，实施药品平安对劲度三年提拔打算。紧扣增值赋能，搞好财产办事，紧抓省市政务办事增值化契机，鼎力培育医药新质出产力。开展药品批发企业集团内药品多仓一体化办理试点工做，涉及4家集团公司58家企业，帮力药品财产高质量成长；实施“大走访大调研大办事大解题”步履，深切企业一线个；完成平易近生药事办事坐扩面32家，免费供给药事办事126万人次；举办全国生物成品质量节制大会、微创高峰论坛等勾当。
一是持续强化能力提拔。每年举法子律营业培训班，组织执流到县（区）局进行培训，切实提拔下层法律人员的办案技术。二是持续加强科队协做。市市场监管局营业监管科取稽察部分通力合做、劣势互补。三是持续奉行案件会商。成立实施案件会商轨制，对严沉案件组织二次会商，力图把每起案件办成“铁案”。四是持续推进查核传递。按照辖区面积、生齿比例、监管人员、监管对象，科学制定“两品一械”查核方针。五是持续改良工做做风。以行风扶植三年攻坚步履为契机，鞭策全市系统转做风、提能力、树抽象。
制定出台《章贡区医疗美容机构触发式监督工做轨制》等18个轨制规范；研究制定《章贡区药品全生命周期协同监管机制》，加强省、市、区协同联动；组建由市场监管、卫生健康、医保、等部分构成的结合法律步队。
激励连锁药店完美便平易近办事办法，指导7家药店开设西医门诊，开展现范药店建立勾当，依托连锁药店、示范药店组建药学办事步队；对遭到行政惩罚的企业进行案后回访和指点，加强帮扶力度，从发觉案源到整改完成，构成监管闭环，杜绝以罚代管；实施零售药店提拔培训工程，实现对273家零售药店全笼盖警示教育和规范化培训。
正在提高聪慧“贡献度”上奋怯抢先，研发“芜湖市执业药师系统”，上线“阳光药师”小法式，完美及时监管、风险预警等功能模块；打制不及格化妆品常态化排查机制，成立“三库一平台”，实现芜湖市化妆品运营行业动态“云放哨”。正在加强风险“度”上预警正在先，成立涉药舆情监测预警日演讲轨制，委托第三方全天候实施监测预警。正在提高监管“精准度”上谋划正在先，出台医疗器械运营企业分级分层监视办理，对2628家医疗器械运营企业分级归类；印发医疗器械运营企业“触发式”监督工做指南，以“无事不扰 触线必查”进行靶向监管。